1. 파킨슨병 치료제 “메실산페르골리드 제제(상품명 : 씨랜스정)”의 안전성 정보에 대한 조치입니다.

2. 해당품목 국내 수입·판매회사인 ‘파마링크코리아’사와 협의하여 국내에서도 다음과 같이 동 품목의 시판을 중단하고 시중에서 자진회수 조치하였음을 알려드리며,

         ○ 국내 허가현황

           - 파마링크코리아(주) 씨랜스정(메실산페르골리드) 0.05mg, 0.25mg

           - 한국릴리(유) 씨랜스정(메실산페르골리드) 1.0mg

         ○ 국내 수입·판매업소

           - 파마링크코리아(주)

         ○ 조치내용

           - 수입·판매 중단(‘07.4.3) 및 유통품 자진회수(‘07.7.18까지) 지시

           - 관련단체를 통하여 의사·약사 등에 긴급안전성정보(Alert/안전성속보 : 붙임) 배포 및 식약청 홈페이지 게재(기 조치)

3. 의약전문인에게는 미국 FDA에서의 일련의 조치와 관련한 동 약물사용에 대한 다음과 같은 지시내용을 주지시키면서 향후 동 품목을 처방 또는 투약·조제하는 일이 없도록 각별·유의하여 줄 것을 당부하였음이 통보되었기에 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

  끝.