○ 제품명 : 타미플루캅셀75mg(수입회사 : 한국로슈) 

 - 성분명 : 인산오셀타미비르(Oseltamivir phosphate) 

 - 효능·효과 : 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방, 치료 

○ 안전성 정보 : 일본 후생노동성 긴급안전성정보 

 - “타미플루” 복용 후 이상행동 등 정신신경증상 보고에 따른 첨부문서 개정 조치

1. 일본 후생노동성은 “타미플루”를 복용한 10대들의 정신신경증상 부작용 발생이 잇따름에 따라 합병증이나 과거병력등으로부터 고위험환자로 판단되는 경우를 제외한 10세 이상 미성년자에 대해 원칙적으로 동 품목 사용을 삼가도록 하는 조치를 취하였다는 긴급안전성정보를 전파하였습니다.

2. 이에 식약청에서는 금번 일본 후생노동성 긴급안전성정보에 대한 상세조치내용 등 외국 조치현황 등을 분석하여 신속히 필요한 조치를 강구하고자 하는 바, 의약전문인에게는 일본의 “타미플루” 부작용 발생사례 소개 및 처방·조제 및 복약지도에 신중을 기하여 주실 것을 당부드리는 안전성서한을 배포하였기에 알려드리니, 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 안전성서한 1부.