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랍티바(에팔리주맙) 안전성 속보 전파 안내

부서
보건의료과
작성자
수정일
2009-03-09
조회수
2662
첨부파일

 


 ㅇ 유럽의약청(EMEA)은 중증 판상 건선 치료제인 '랍티바(Raptivq)'가 진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive multifocal leukoenceohalopathy, PML)의 위험성이 증가하고 이 약의 위험성이 유익성을 상회한다는 안전성 검토 결과에 따라 동 품목에 대한 판매중단을 권고하였습니다.


  상기 안전성 정보와 관련하여 해당제품 수입회사인 머크(주)에서 2009.2.20자로 자발적으로 판매를 중단하기로 결정하였음을 알려드리며, 아울러 식약청에서는 동건과 관련한 안전성속보룰 붙임과 배포하였음을 알려드립니다.

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