1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-785(2026. 2.6.)호 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서는 한국오노약품공업주식회사에서 수입한 옵디보주20mg, 100mg, 240mg(니볼루맙, 유전자재조합)에서 이물 우려 정보가 확인되어 해당 품목에 대한 자진 회수 조치에 따라 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하였습니다.

3. 상기 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국 등에서는 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 하여 주시기 바랍니다.

붙임  안전성 속보 1부.  끝.