품질부적합 의약품 등 판매중지 및 회수·폐기 등 회수 사실 공표 명령 알림[씨00(주) 및 주식회사실00]
- 부서
- 보건의료과
- 작성자
- 전화번호
- 02-450-1974
- 등록일
- 2023-09-12
- 조회수
- 266
- 첨부파일
1. '씨케이지구자' 및 '말편한황사마스크'에 대한 품질부적합이 확인됨에 따라 약사법 제71조 및 제72에 의거 다음 제품에 대한 판매중지 및 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 등 회수 사실 공표를 명령 하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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업체명 |
제품명 |
해당제조번호 (사용기한) |
위해성 등급 |
회수사유 |
비고 |
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씨케이(주) |
씨케이지구자 |
CK20-C016-4-033 (2024. 7. 14.) |
2 |
품질부적합 (성상) |
대전 식약청 |
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주식회사실리만 |
말편한황사마스크 (KF80)(대형,소형) |
S5007 (2022. 9. 20.) |
2 |
품질 부적합 (분진포집효율) |
서울 식약청 |
*기타 자세한 사항은'의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) >고시/공고/알림>안전성정보>회수·폐기'에서 확인하시기 바랍니다.